推动监管科学发展 服务公众健康

国内新闻 浏览(1350)

?

人民日报在线,10月21日,北京(邢政)10月20日至21日,第四届中国药品监管科学会议由国家药品监督管理局组织,并由中国药品监督管理研究协会主办。 (2019年)”(以下简称“大会”)在北京举行。

中国药品监督管理局研究会会长邵明立主持会议,并说新修订的《药品管理法》首次将保护和促进公众健康作为立法的基本指导思想,贯穿于整个法律。本次会议的主题是“新制度,新要求,新挑战,,药物科学,监管,公共卫生”,旨在就药物监管的科学发展进行深入和多方面的讨论,并促进发展监管科学研究和医疗保健。为保护和促进公共卫生做出积极贡献。

自国家食品药品监督管理局成立以来,我们一贯贯彻“四个最严格”的要求,坚持以人为本的发展思想,继续深化药品审批制度改革,全面加强对药品生命周期的监督。推进专业检查人员队伍建设,大力发展监督科学,不断提高药品监督能力和水平。一切工作有序有力地进行,不断取得新的成就。但是,中国的药品监督业也呈现出质量和数量安全风险共存,系统性风险和个人违反法律法规,历史遗留问题和新技术挑战的阶段性特征。制药业发展不平衡不足,存在药品安全隐患。存在很多问题,例如毒品监管中的法治建设,决策的科学水平以及监管能力的建设。

国家药品监督管理总局副局长徐静河在总结了中国药品监督管理部门面临的新成就和新挑战后指出,国家食品药品监督管理总局将从以下几个方面着力于创新监管方法,以不断推广。药品监管系统和监管。功能现代化:

首先,要坚持严格预防和控制药品安全隐患,建立健全健全调查和化解药品安全隐患的长效机制,加强对疫苗,血液等高危产品的监管。产品,有效消除萌芽中的药品安全隐患。

二是坚持深化审批制度改革,不减缓改革步伐,进一步完善支持药品研发创新的政策,实行优先审批,有条件审批制度,以及相关的辅助软件包审核,并不断提高审核和批准的效率。加快建立符合中药特色的注册管理制度和技术评价体系,积极促进中药遗传。

三是坚持推进药物监管科学发展,落实中国药物监管科学行动计划,建立若干药物监管科研机构或基地,并引进新的药品审查和监督的系统,新工具和标准。采取新方法,开展多项重点科研项目,加快对专业指导员的培训,建立多方交流平台。

第四是坚持创新的药品监管方式,大力发展智能监管,积极推进药品电子化管理,加快专业检查员队伍建设,积极广泛参与药品安全国际治理,加快发展。促进药品监管系统。逐步符合国际标准。

提供药物的安全性,有效性和可及性是参与药物安全性的所有利益相关者的共同责任。徐静和还希望大多数制药公司能够履行其对药品安全的责任。大多数专家和学者积极推动监管科学和政策研究。中国药品监督管理协会将充分发挥桥梁作用,联系全社会药品安全工作,共同促进中国药品监督工作。科学发展事业。

在主题报告会上,中国工程院院士,空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任陈志南作主题演讲“生物医学的前沿与创新”在新时代”。国家食品药品监督管理局政策法规司,药品注册部门,药品管理部门以及国家药典委员会有关部门,国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关人员;南方医学经济研究院将解释新修订版《药品管理法》。《药品注册管理办法》修订版,《药品生产监督管理办法》修订版,以及2020版的最新进展,中国药品审查改革的进展以及对中国当前制药行业的一些反思。广州医药集团董事长李楚元对广东,香港和澳门建设带来的中药发展新机遇充满期待。

此外,会议还建立了四个分论坛:药物使用监督论坛,生物产品监督论坛,医疗器械监督论坛,药品包装材料和配件监督论坛。药品监管部门,药品生产经营企业,医学科研机构和医疗机构的有关负责人和专家学者分别针对临床用药,生物制品质量控制研究,医疗器械审查制度改革,完善了相关审查制度。主题是深入交流。

据悉,国家食品药品监督管理局有关部门及直属单位浙江,山东,内蒙古,西藏等省(区)药品监管部门,以及科研单位,机构高等院校,商务代表等1200多人参加了会议。

(编辑:郑铮,庄宏英)

不得制作调侃自然灾害类信息